Fondazione GIMEMA, Roma
Il Dottor Alfonso Piciocchi presenta all’ASH 2024 un’innovativa strategia per gli studi clinici sulla leucemia linfoblastica acuta Philadelphia negativa: l’uso di pazienti sintetici come gruppo di controllo.
I pazienti sintetici, generati tramite algoritmi avanzati come le generative adversarial networks (GAN), replicano fedelmente i dati clinici reali garantendo al contempo anonimizzazione e rappresentatività. Questo approccio rivoluziona la conduzione dei trial clinici, riducendo i tempi di arruolamento e i costi, e permettendo di esporre i pazienti solo a terapie innovative.
Gli studi del gruppo Gimema hanno già dimostrato la fattibilità del modello, generando oltre 3.000 pazienti sintetici con caratteristiche sovrapponibili a quelle dei pazienti reali. EMA e FDA stanno valutando con crescente interesse queste metodologie, ponendo però l’accento sulla necessità di trasparenza e validazione rigorosa.
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